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理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定性心绞痛Ⅳ期临床研究合并高血压亚组分析

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目的 本研究对理气活血滴丸Ⅳ期临床研究中合并高血压患者数据进行分析,系统评价理
气活血滴丸在冠心病慢性稳定性心绞痛合并高血压人群广泛使用条件下安全性和有效性。方法 2016年3
月~2017年8月于上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定性心绞痛患者2433例,其中合并
高血压患者1117例。口服理气活血滴丸,每次10粒,3/d,连服4周。对合并高血压患者的有效性、安全
性和生活质量等指标进行评价。结果 服药4周后,合并高血压患者心绞痛症状有效率74.05%,硝酸甘油
的停减率85.90%,心电图疗效68.60%。合并高血压患者发生与药物相关不良事件81例,发生率7.25%。
和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001)。结论 理气活血滴丸治疗冠心病稳定性
心绞痛合并高血压人群疗效可靠,安全性好,患者生活质量显著提高,值得临床推广使用。

Abstract:

Objective To review systematically the safety and efficacy of Liqi Huoxue Gutta Pills
administrated extensively in population of coronary heart disease-chronic stable angina pectoris (CHD-SAP)
complicated by hypertension based on an analysis on the data from the patients in phase IV clinical study. Methods

The patients with CHD-SAP (n=2433) were randomly chosen from 41 medical units including Shanghai Changzheng

Hospital from Mar. 2016 to Aug. 2017, and among them there were 1117 cases of hypertension. All patients were
treated with Liqi Huoxue Gutta Pills 10 pills a time and 3 times a day for 4 weeks. The indexes of efficacy and
safety of Liqi Huoxue Gutta Pills and quality of life (QOL) were reviewed in patients with CHD-SAP complicated
by hypertension. Results After 4 weeks, the effective rate for symptoms of CHD-SAP was 74.05%, stopping or
reducing rate of nitroglycerin was 85.90% and effective rate of electrocardiogram curative effect was 68.60% in
patients with CHD-SAP complicated by hypertension. There were 81 patients (7.25%) with drug-related adverse
events. QOL was significantly improved after treatment for 4 weeks compared with screening period (P<0.001).
Conclusion Liqi Huoxue Gutta Pills has reliable curative effect and higher safety in patients with CHD-SAP
complicated by hypertension and patients’ QOL is significantly improved, which is well worth clinical application.

基金项目:

贵州省重大科技专项资助(黔科合【2016】支撑2911);贵阳市科技计划项目(筑科合同【2017】29-1号)

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